2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查內容主要(yao)(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相關工作開展，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)局制(zhi)定的許可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查條款(kuan)進行，在檢(jian)查過程中檢(jian)查人(ren)員(yuan)通過對我公司(si)在企業負(fu)(fu)責人(ren)、質量(liang)(liang)負(fu)(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布局和(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀(yi)器管理(li)(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理(li)(li)文(wen)件和(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進行文(wen)件查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)(ke)相關條件和(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證變更(geng)增加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收并(bing)取得證書，標志(zhi)著我公(gong)司(si)(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司(si)(si)將嚴格按照國(guo)家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求(qiu)積(ji)極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查工作(zuo)，爭取早日完成認(ren)證并(bing)投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售(shou)。